

标题:比较不同 PARP 抑制剂用于实体瘤的开放、多中心、前瞻性、队列研究副标题:申办单位: 江南大学附属医院 主要研究者: 茆勇 研究结束时间:2029 年 12 月 31内容:受试者必须符合以下所有入组标准,才具有进入本试验的资 格: 1. 自愿参加本研究,签署知情同意书; 2. 年龄≥ 18 周岁,男女不限; 3. 经组织学或细胞学确诊的实体瘤受试者; 4. 按照 RECIST 1.1 标准,受试者至少有一个可测量病灶; 5. ECOG PS 评分:0~1 分; 6. 预期生存时间 ≥ 3 个月;排除标准:1. 妊娠或哺乳妇女;2. 无法正常吞咽药片或存在胃肠功能异常,经研究者判断可 能影响药物吸收;3. 经研究者判断,受试者有其他可能导致本研究被迫中途终 止的因素,如其他的严重疾病(含精神疾病)需要合并治 疗,有严重的实验室检查异常,伴有家庭或社会等因素, 会影响到受试者的安全,或资料及样品的收集。主要研究目的:比较不同 PARP 抑制剂用于实体瘤的总生存期(OS)。 次要研究目的: 比较不同 PARP 抑制剂用于实体瘤的无进展生存期(PFS)、 持续缓解时间(DoR)和安全性。
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